省药监局部署2023年中药饮片生产专项检查

近日，省药监局印发《安徽省2023年中药饮片生产专项检查实施方案》（以下简称《方案》），部署开展中药饮片生产专项检查，持续提升全省中药饮片生产质量管理水平。

《方案》明确

本次检查以飞行检查方式进行，务必应查尽查。以省级中药饮片集采（联采）中选企业、中药配方颗粒生产企业、毒性中药饮片生产企业等8类中药饮片生产企业为重点检查企业，突出对采购验收环节、生产环节、质量管理、销售发运环节等方面的重点检查。

《方案》要求

在销售票据管理、物流运输管理、委托检验及中药饮片生产环节质量风险清单、信息化追溯等方面探索创新，建立健全符合中药饮片特点的监管新方式，并提出从强化中药材质量监测和国家药品抽检探索性研究结果应用、制定产地趁鲜切制中药材的质量标准和加工技术规范研究、传统中药饮片炮制工艺产业化生产研究等多个方面支持和服务产业高质量发展。

《方案》强调

一要提高站位，忠实履职。结合年度各项检查任务，统筹谋划、一体推进、扎实开展，坚决守牢药品安全底线，确保专项检查取得实效；

二要坚持客观严谨，科学评判。依据《药品检查管理办法(试行)》、《安徽省药品监督管理局中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指南(试行)》，客观、合理判定缺陷项目，及时采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售的风险控制措施；

三要加大监督抽检力度，强化召回管理。对存在质量问题或者其他安全隐患的中药饮片，督促企业主动召回，未按要求召回的，应当责令召回，严防严控风险；

四要严厉打击、依法惩处。着力推进检查稽查衔接融合、行纪衔接、行刑衔接，加强案源排查和案件查办，依法曝光典型案例，保持严打违法犯罪的有力震慑。